Concurso

Agência Nacional de Vigilância Sanitária 2024 — Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Área 1 — mapa de matérias

O conteúdo programático de Agência Nacional de Vigilância Sanitária 2024 — Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Área 1 reúne 28 disciplinas e 232 itens de edital. Explore a estrutura completa, disciplina por disciplina.

Disciplina

Leitura e Interpretação Compreensão e interpretação de textos de gêneros variados Reconhecimento de tipos e gêneros textuais Ortografia Domínio da ortografia oficial Coesão Textual Domínio dos mecanismos de coesão textual Elementos de referenciação, substituição e repetição, conectores e sequenciação textual Emprego de tempos e modos verbais Morfossintaxe Domínio da estrutura morfossintática do período Emprego das classes de palavras Relações de coordenação entre orações e entre termos da oração Relações de subordinação entre orações e entre termos da oração Emprego dos sinais de pontuação Concordância verbal e nominal Regência verbal e nominal Emprego do sinal indicativo de crase Colocação dos pronomes átonos Reescrita e Semântica Reescrita de frases e parágrafos do texto Significação das palavras Substituição de palavras ou de trechos de texto Reorganização da estrutura de orações e de períodos do texto Reescrita de textos de diferentes gêneros e níveis de formalidade

Constituição Federal Princípios, direitos e garantias fundamentais na Constituição Federal Organização política e administrativa do Estado na CF/88 Poderes Legislativo, Executivo e Judiciário na CF/88 Atribuições, competências e relações entre esferas de governo no regime federativo na CF/88 Administração Pública na CF/88 Participação e controle social na CF/88 Planejamento e Orçamento Planejamento e Orçamento na CF/88 Ética no Serviço Público Ética e conduta do servidor público Ciclo de Políticas Públicas Identificação de problemas Definição dos objetivos da intervenção Formação de agenda Formulação: diagnóstico e desenho de programas Processo decisório: definição de escopo, escala, atores envolvidos e públicos-alvo Implementação Monitoramento Avaliação

Demografia Dinâmica e estrutura demográfica do Brasil Desigualdades Desigualdades socioeconômicas e regionais Direitos Humanos e Grupos Vulneráveis Direitos humanos, discriminação e exclusão social Trabalho e Tecnologia Novas tecnologias e transformações no mundo do trabalho Estrutura Produtiva Mudanças na estrutura produtiva brasileira Desenvolvimento Urbano Desenvolvimento urbano brasileiro: crescimento das cidades e desafios urbanos Meio Ambiente Meio ambiente e desenvolvimento sustentável

Compreensão Textual Compreensão de textos variados: vocabulário, estrutura, ideias principais e secundárias Gramática Itens gramaticais relevantes para compreensão de conteúdos semânticos Uso Contemporâneo da Língua Conhecimento e uso das formas contemporâneas da linguagem inglesa

Sistema Operacional Noções de sistema operacional Windows Aplicativos de Escritório Edição de textos, planilhas e apresentações (pacotes Microsoft Office) Redes de Computadores Redes de computadores Conceitos básicos, ferramentas, aplicativos e procedimentos de Internet e intranet Programas de navegação (Microsoft Edge e Google Chrome) Programas de correio eletrônico (Microsoft Outlook) Sítios de busca e pesquisa na Internet Grupos de discussão Computação na nuvem (cloud computing) Organização de Arquivos Conceitos de organização e de gerenciamento de informações, arquivos, pastas e programas Segurança da Informação Segurança da informação Procedimentos de segurança Noções de vírus, worms e pragas virtuais Aplicativos para segurança (antivírus, firewall, antispyware etc.) Procedimentos de backup Armazenamento de dados na nuvem (cloud storage) Banco de Dados Banco de dados Organização de arquivos e métodos de acesso Abstração e modelos de dados Sistemas gerenciadores de banco de dados Linguagens de definição e manipulação de dados SQL Controle de proteção, segurança e integridade Banco de dados distribuídos e orientado a objetos Serviços Digitais Serviços públicos digitais Inteligência Artificial Noções de Inteligência Artificial

I - Políticas de Saúde Lei nº 8.080/1990 e suas alterações Decreto nº 7.508/2011 e suas alterações Organização e funcionamento do SUS: Lei nº 8.142/1990 e suas alterações II - Saúde Coletiva e Direito Sanitário Determinantes sociais do processo saúde-doença-cuidado e abordagens de ações de saúde Objetivos do desenvolvimento sustentável Saúde como direito constitucional e acesso a bens e serviços Judicialização em saúde III - Políticas Setoriais de Saúde Política de medicamentos Política de assistência farmacêutica Política de ciência e tecnologia em saúde Política de gestão e incorporação de tecnologias no SUS (CONITEC) Estratégia Nacional para o Desenvolvimento do Complexo Econômico Industrial da Saúde IV - Evolução da Vigilância Sanitária no Brasil Vigilância sanitária Conceitos Áreas de abrangência Funções Lei nº 9.782/1999 e suas alterações Decreto nº 3.029/1999 Regimento Interno da ANVISA Lei nº 6.437/1977 e suas alterações Gestão e funcionamento do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) Integração e desafios para o SNVS V - Regulação O papel regulador do Estado: pressupostos, objetivos e instrumentos Regulação setorial: regulação sanitária e regulação econômica Agências reguladoras Regulação de mercados Regulação dos incentivos Noções sobre monopólios naturais, estruturas de mercado, indústrias de rede, eficiência econômica, externalidades, bens públicos e assimetria de informação Falhas de mercado Estado e regulação Falhas de governo Órgãos reguladores no Brasil: histórico e características das autarquias Regulação moderna, de incentivos Modelos de seleção adversa e prejuízo moral

Ciclo PDCA Ciclo PDCA (plan, do, check, act): macroprocessos finalísticos, gerenciais e de suporte OKR Objective Key Results (OKR) Mudança Organizacional Ferramentas de mudança organizacional: benchmarking, programa de qualidade, aprendizado organizacional e planejamento estratégico Instrumentos Gerenciais Instrumentos gerenciais contemporâneos: avaliação de desempenho, flexibilidade organizacional, trabalho em equipe, responsabilidade e redes Gestão do Conhecimento Gestão do conhecimento Planejamento e Avaliação Planejamento e avaliação Inovação Política de inovação da Anvisa

Boas Práticas Regulatórias Princípios de boas práticas e qualidade regulatória e de governança regulatória Análise de Impacto Regulatório Planejamento, construção da intervenção regulatória, AIR, gestão do estoque, monitoramento e ARR Participação Social Participação social Simplificação Administrativa Simplificação administrativa Ciclo de Vida Regulatório Boas práticas ao longo do ciclo de vida de produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária

Accountability Princípio da transparência e prestação de contas (accountability) Legislação Lei de Acesso à Informação (Lei nº 12.527/2011) Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD; Lei nº 13.709/2018) Acesso à Informação Canais de acesso à informação Consulta Regulatória Mecanismos de consulta sobre a regularidade de empresas e produtos

Princípios Princípio da precaução Conceitos Conceito e caracterização do risco, diferença entre risco, incerteza e erro Identificação de Riscos Identificação do dano e suas causas Ações Corretivas Ações corretivas político-administrativas no âmbito do sistema de saúde, serviço e impacto na sociedade Decisão Decisão e ação Comunicação de Risco Comunicação de risco Monitoramento Monitoramento dos fatores de risco Avaliação Avaliação de benefício-risco

Métodos Epidemiológicos Métodos de estudos epidemiológicos (inquérito, investigação) Vigilância Epidemiológica Vigilância epidemiológica: conceito, propósito, funções, coleta de dados, investigação epidemiológica e busca ativa de casos Comunicação de Risco Comunicação de risco em emergências de saúde pública Regulamento Sanitário Internacional Regulamento sanitário internacional Saúde do Viajante Saúde do viajante

Revisão Sistemática Revisão sistemática e metanálises Princípios e racionalidade de uma revisão sistemática Avaliação Crítica Avaliação crítica de trabalhos científicos Níveis de Evidência Níveis de evidências de dados científicos e conceitos aplicados Análise de Dados Métodos e etapas de análise de dados Dados estruturados e não estruturados Visualização de Dados Visualização de dados e storytelling Evidência de Mundo Real Dado de vida real e evidência de mundo real Tomada de Decisão Uso de evidência para tomada de decisão regulatória

Fundamentos da Qualidade Conceito, aspectos gerais, pontos críticos, fatores que afetam a qualidade dos produtos sujeitos aos regulamentos sanitários Controle Estatístico Controle estatístico dos dados do controle de qualidade, processo e controle em processo Conformidade Verificação de conformidade de matérias-primas, etapas de fabricação e produto acabado Garantia da Qualidade Garantia da qualidade: conceito, princípio, objetivo, requisitos básicos, gestão e auditoria da qualidade

Legislação Lei nº 6.030/1976 e suas alterações Decreto nº 8.077/2013 e suas alterações Regularização Regularização de produtos

Medidas Sanitárias Medidas preventivas e cautelares Infração Sanitária Infração sanitária Termo de Compromisso Celebração de termo de compromisso Poder de Polícia Poder de polícia Fiscalização Planejamento e coordenação de ações de fiscalização de alta complexidade Controle sanitário de ambientes e estabelecimentos

Vigilância Sanitária Ambiental Vigilância sanitária: prevenção e contato de contaminação de riscos ambientais Controle de Poluição Controle de fontes de poluição do meio ambiente Resíduos de Saúde Resíduos sólidos em serviços de saúde Prevenção de Riscos Prevenção de riscos ambientais

Gestão Laboratorial Organização e gestão de laboratório, documentos, registros, auditoria interna e ações corretivas e preventivas

Áreas Limpas Tecnologia e classificação das áreas limpas em ambiente industrial Escalonamento Escalonamento de produção industrial Controle Estatístico Controle estatístico dos dados do controle de qualidade, processo e controle em processo Esterilização Métodos de esterilização, desinfecção e assepsia Análise Microbiológica Análise microbiológica de produtos Controle Microbiológico Controle microbiológico de águas purificadas Sistema da Qualidade Sistema da qualidade e seus elementos, política da qualidade para fabricação e ciclo de vida de produtos Contaminação Microbiana Controle da contaminação microbiana em processos produtivos na indústria

Química Orgânica Reações químicas orgânicas Reações de substituição e adição nucleofílica Reações de oxidação e redução Bioquímica Lipídeos Aminoácidos e proteínas Identificação de Compostos Identificação de compostos orgânicos Síntese Química Rotas de síntese química, impurezas relacionadas e não relacionadas, formas amorfas e polimorfismo, solventes residuais e metais pesados Métodos sintéticos gerais para a obtenção de aminas Amidas, ácidos carboxílicos e seus derivados, aldeídos e cetonas aplicados à síntese de compostos químicos Purificação Vias de purificação e cristalização

Volumetria Volumetrias de oxirredução e de complexação Volumetria de neutralização em meio aquoso e não aquoso Identificação e Quantificação Identificação, caracterização e quantificação de compostos químicos Espectroscopia no ultravioleta e no visível Espectroscopia no infravermelho Cromatografia de camada fina Cromatografia líquida de alta eficiência Cromatografia quiral e análise de compostos químicos enantioméricos Espectrometria de massas Difração de raios X Análise térmica

Desenho do Estudo Desenho e condições do estudo e amostragem Monitoramento Monitoramento dos estudos de estabilidade: especificações, avaliação físico-química, avaliação microbiológica, fotoestabilidade Interpretação de Resultados Interpretação dos resultados de estabilidade e fotoestabilidade

Cinética Química Equação de Arrhenius e as consequências para a concepção de estudos de estabilidade Cinéticas de reação e interpretação de dados cinéticos: teoria do estado de transição, efeito do solvente, efeito do pH Cinética de Decomposição Acompanhamento de reações de decomposição de fármacos: ordem das reações químicas Reações de Decomposição Principais reações de decomposição química de compostos químicos Hidrólise: natureza da reação, catálise, estrutura e reatividade Oxidação: natureza da oxidação, cinética Fotólise: energética nas reações, cinética, reações de interesse farmacêutico, prevenção

Materiais Implantáveis Produção, controle de qualidade e desempenho de materiais implantáveis Esterilização de Produtos Médicos Tecnologia, tipos e eficiência de esterilização de produtos médicos

Certificação Eletromédica Certificação eletromédica de equipamentos eletromédicos Ondulatória Ondulatória: ultrassom, efeito Doppler, refração, reflexão e lentes Eletromagnetismo Eletromagnetismo: propriedades magnética, paramagnética e diamagnética, interferência e controles eletromagnéticos Óptica Óptica e a natureza da luz

Espectro Espectro das radiações Fontes de Radiação Fontes de radiações ionizantes Geração de Radiação Geração de raios X e irradiação gama, beta e alfa Radioproteção Proteção contra radiações ionizantes

Máquinas Elétricas Máquinas elétricas: características dos equipamentos resistentes à explosão Motores elétricos Eletrônica Eletrônica: amplificadores diferenciais Tipos de isolamento de amplificadores Filtros para melhoria da relação sinal/ruído Correntes de fuga Circuitos Circuitos elétricos Medidas Elétricas Medidas elétricas usadas em sistemas eletrônicos Materiais Elétricos Materiais elétricos aplicados em sistemas eletrônicos Instalações Elétricas Instalações elétricas Tipos de instalações de baixa tensão: sistema de aterramento, dispositivos de proteção em rede de baixa tensão Transdutores Transdutores: eletrodos de captação de sinal Transdutores de ultrassom, pressão e posição

Processamento Transformação de alimentos Conservação Conservação de alimentos Beneficiamento Secagem, beneficiamento e armazenamento de sementes e grãos Microbiologia de Alimentos Noções de microbiologia de alimentos DTA Noções de doenças transmitidas por alimentos (DTA)

Máquinas Hidráulicas Máquinas hidráulicas Máquinas Térmicas Máquinas térmicas Mecânica Aplicada Mecânica aplicada a máquinas

Como estudar para Agência Nacional de Vigilância Sanitária 2024 — Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Área 1

O edital tem 28 disciplinas e 223 itens de conteúdo. As que mais pesam no programa são Políticas de Saúde, SUS e Vigilância Sanitária, Informática (Noções de Informática) e Língua Portuguesa — comece por elas e reserve a maior parte das horas da semana para esse núcleo.

Políticas de Saúde, SUS e Vigilância Sanitária33 itens
Informática (Noções de Informática)23 itens
Língua Portuguesa17 itens
Estado e Políticas Públicas16 itens
Equipamentos Elétricos e Eletrônicos13 itens
Métodos Analíticos10 itens
Síntese e Análise de Dados e Evidências para Tomada de Decisão Regulatória9 itens
Compostos de Carbono9 itens
Análise e Gerenciamento de Riscos8 itens
Tecnologia de Produção e Controle de Qualidade8 itens
Realidade Brasileira Atual7 itens
Gestão de Projetos e Programas e Gestão da Mudança Organizacional7 itens
Fiscalização e Controle Sanitário6 itens
Projeção do Prazo de Validade6 itens
Boas Práticas e Governança Regulatórias5 itens
Transparência e Confidencialidade5 itens
Epidemiologia5 itens
Tecnologia de Alimentos5 itens
Controle e Gestão da Qualidade4 itens
Prevenção e Controle de Riscos Ambientais4 itens
Produtos Eletromagnéticos4 itens
Radiação4 itens
Língua Inglesa3 itens
Regulação de Produtos e Serviços Sujeitos à Vigilância Sanitária3 itens
Estudos de Estabilidade3 itens
Máquinas3 itens
Produção e Certificação de Produtos para a Saúde2 itens
Boas Práticas Laboratoriais1 item

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Perguntas frequentes

Quais matérias caem no concurso Agência Nacional de Vigilância Sanitária 2024 — Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Área 1?

O conteúdo programático reúne 28 disciplinas: Língua Portuguesa, Estado e Políticas Públicas, Realidade Brasileira Atual, Língua Inglesa, Informática (Noções de Informática), Políticas de Saúde, SUS e Vigilância Sanitária, Gestão de Projetos e Programas e Gestão da Mudança Organizacional, Boas Práticas e Governança Regulatórias, Transparência e Confidencialidade, Análise e Gerenciamento de Riscos, Epidemiologia, Síntese e Análise de Dados e Evidências para Tomada de Decisão Regulatória, Controle e Gestão da Qualidade, Regulação de Produtos e Serviços Sujeitos à Vigilância Sanitária, Fiscalização e Controle Sanitário, Prevenção e Controle de Riscos Ambientais, Boas Práticas Laboratoriais, Tecnologia de Produção e Controle de Qualidade, Compostos de Carbono, Métodos Analíticos, Estudos de Estabilidade, Projeção do Prazo de Validade, Produção e Certificação de Produtos para a Saúde, Produtos Eletromagnéticos, Radiação, Equipamentos Elétricos e Eletrônicos, Tecnologia de Alimentos e Máquinas.

Por onde começar a estudar para Agência Nacional de Vigilância Sanitária 2024 — Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Área 1?

Pelas disciplinas com mais itens no edital: Políticas de Saúde, SUS e Vigilância Sanitária, Informática (Noções de Informática) e Língua Portuguesa. Juntas, elas concentram 33% dos itens do programa.

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